FDA/Nmpa/ISO を取得した有名ブランドの医療用使い捨てアクセサリー

基本情報

製品説明

会社概要

Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd は 2013 年 1 月に設立され、革新的な心臓血管および脳血管の植込み型医療機器および介入用ハイエンド消耗品の研究開発および製造に特化したハイテク企業です。
同社は、National Major Entrepreneurial Talent Programによって紹介された才能あるXIAOYAN SHAWN GONG博士によって設立され、心臓血管、神経疾患、神経疾患などの医療機器製造の分野で豊富な研究開発経験を持つ、業界で認められた強力な技術チームを擁しています。構造的な心臓疾患。 同社は、心臓病学、心臓外科、血管外科、その他の学際的な分野を含む多くの製品開発プロジェクトを手がけており、血管インターベンション、血管移植、構造的心臓病という 3 つの主要な技術プラットフォームを構築しています。 開発中の末梢血管ステントと静脈ステントは、国家革新的医療機器の特別承認のための「グリーンチャンネル」を取得した。 現在、同社は海外の医師6名、マスター12名、従業員約100名を擁し、10,000平方メートル以上の面積をカバーする10,000級のクリーン工場、研究開発、オフィスを備えた専門的な生産センターを建設し、ISO13485品質管理に合格しています。システム認証。 同社は、ガイドワイヤーと造影ガイドワイヤーを含む 3 件の NMPA 国内クラス III 医療機器登録と、2 件のクラス II 医療機器登録を取得しています。 いくつかの製品は米国で 510k 認証、EU で CE 認証を取得しており、ポーランド、アテネ、ラトビアを含む多くの国に参入しています。 一方、同社は国内外の多くの有名な大学、企業、病院と良好な長期協力関係に達しました。 同社は現在 100 件近くの特許を申請しており、その多くはヨーロッパと米国に進出しています。2017 年には国家ハイテク企業として表彰され、2019 年には医療トップ 10 企業の 1 つとして表彰されました。 Outlook Medtech によるアジア太平洋地域のデバイス ソリューション プロバイダー。 市場と研究開発を前進の原動力として、Innomed Medical は技術革新プラットフォームを構築し、独立した知的財産権を持つ革新的な医療機器を継続的に発売してきました。 製品の説明 Inno-Pathwire は、直径 0.014 インチ ( 0.36 mm)、有効長は 190 cm です。遠位先端は成形可能です。使用前に、先端は標準的な技術に従って成形できます。遠位先端は X 線で視認でき、医師がガイドワイヤの位置と動きを支援します。ガイドワイヤーの遠位セグメント (ハイポチューブまで) は、摩擦を低減するために親水性コーティングでコーティングされており、カテーテルおよび動脈内でのガイドワイヤーの動きを改善します。 ガイドワイヤーの近位端は、ワイヤーの摩擦を低減する PTFE でコーティングされています。製品の利点 1優れた押し込み性とねじれ制御2. 表面の安定した親水性コーティングにより、血管内で自由に動きます3. 成形リボン設計により、医師のニーズに応じて繰り返し成形できます4. ヘッドエンドの独自のスプリング設計により、正確な位置決めが可能です。 製品構造 本製品は、コアワイヤー、安全ワイヤー、巻線、ハイウェーブチューブで構成されています。 コアワイヤは近位コアワイヤと遠位コアワイヤに分かれており、それらはウェーブチューブによって接続されています。 巻線は近位巻線と遠位巻線に分けられます。 ガイドワイヤは、近位端が PTFE コーティングでコーティングされ、遠位端が親水性コーティングでコーティングされています。 近位コアワイヤー、安全ワイヤー、近位巻線ワイヤーは 304 ステンレス鋼です。 遠位コアワイヤとウェーブチューブはニチノール合金です。 遠位巻線はプラチナ - タングステン合金です。 ガイドワイヤーにはねじれ制御装置が付属しています。 本品はエチレンオキサイド滅菌済みの使い捨て製品です。 有効期限は 2 年です。 適用範囲 この製品は、カテーテルを血管および局所に誘導するために使用され、神経血管用ではありません。

1. What products do you offer?We specialize in providing a wide range of implantable and interventional medical devices, including Inno-pathwire, Inno-hydrowire, Veno-bright, Quick Fenestrater, Zebra guidewire, Tavi-wire and stent/stent system. OEM/ODM services are also covered, you can send your own design of medical devices and LOGO, we can OEM and print or emboss any LOGO for you.2. What certificates do you obtain?ISO 13485, CE, FDA, NMPA certificates.3. What is your MOQ?For some products we have in stock, the MOQ is 10PCS.4. Are your products sterilized?Yeah, All our products are sterilized with EO.5. Can I have free samples before my order?In most cases, we provide one or two samples for evaluation. But the air freight is collect or you pay us the cost in advance.6. I am looking for parts, such as plastic tubes, connectors. Can you provide these for me?Yes, we can provide parts or raw materials.7. What are your payment terms?100% T/T advance payment.8. How many countries are your products used in?Several products have received 510k approval in USA and CE approval in EU, and entered many countries such as Poland, Athens and Latvia.9. How long is the delivery time?It depends on the product. Please contact us for details.10. What are the environmental conditions required for storing and transporting your products?The products are stored at room temperature, in a clean, well-ventilated environment without corrosive gases, away from direct sunlight and avoid storage in abnormal temperatures and high humidity.11. What details are required for a quotation?We will provide you with a complete product description, including product name, specifications, quantity, and if necessary, relevant technical requirements and other information to facilitate clear supply.12. What do I do if I received a defective order?We are very confident in our products, and we pack them very well, so usually you will receive your order in good condition. But due to long time shipment there will be 3% damage for the glass products. Any quality issue, we will deal with it immediately.13. What is the price of your products?The price is negotiable. It can be changed according to your quantity or package. When you are making an inquiry, please let us know the quantity you want.